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吉利德科学公司认为瑞德西韦治疗数据有局限 中止该药在中国的重症患者临床试验
据东网:美国药厂吉利德科学公司周六(11日)在《新英格兰医学》杂志上发布瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎的首个临床研究结果,显示68%的严重和危重新冠肺炎患者的病症可得到改善,或有助治愈病人,降低死亡率。不过,吉利德科学公司董事长Daniel O'Day认为,相关数据存在局限,已中止该药在中国的重症患者临床试验。
该项研究中的53名患者,分别来自美国、欧洲、加拿大及日本,均为严重和危重症病人。他们接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期,当中有13人接受治疗不足10天;36名患者用药后有临床改善,共25人出院,7人死亡。
数据指出,32名患者出现副作用,最常见为肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压;12名患者出现严重副作用,其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。另有7人在完成瑞德西韦治疗后死亡,包括6名接受有创通气的患者和1名接受无创氧气支持的患者。
研究论文作者指出,内地此前有研究指重症患者死亡率在17%至78%之间,接受有创通气的患者的死亡率高达66%,惟上述数据说明有68%的患者氧气支持得到改善,随访期的总死亡率为13%,认为死亡率下降值得关注。
随后,吉利德科学公司董事长Daniel O'Day发表公开信,称上述数据存在局限性,已中止中国重症临床试验。他指出,瑞德西韦处于研究阶段,未有任何国家获得批准,还需进一步确定它是否安全有效的治疗方案。
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